ked. jún 25th, 2019

Manager Regulatory Affairs (m/w/d) in Berlin, Festanstellung

Real Staffing – Berlin – Ein international führendes Pharmaunternehmen und kompetenter Partner der Industrie sucht zur Verstärkung des Teams ab sofort Manager Regulatory Affairs (m/w/d) in Festanstellung in Großraum Berlin. Mit einem qualifizierten Team begleiten Sie die regulatorische Entwicklung von Arzneimitteln. Wenn auch Sie Wert auf ein ehrliches, erfolgsorientiertes Miteinander und langfristig ausgelegte Zusammenarbeit legen, dann sind Sie genau richtig. Ihre Aufgaben: Nationale Zulassungen, Lifecycle Management, Variations, Einreichungen Erstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behördlichen Zulassung von pharmazeutischen Produkten in deutscher und englischer Sprache Erstellung und Pflege von Labelling, SPC und PIL Regulatorische Begleitung der Entwicklung von Arzneimitteln Erstellung von GMP-Unterlagen, beim Change-Control-Verfahren und der Beratung bezüglich regulatorischer Anforderungen Verantwortung für zugeteilte Projekte Ihr Profil: Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleich…

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